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防爆電子秤怎么在防爆區域實現高效率

香川衡器提供廣泛的批準用于防爆區域的防爆電子秤臺和防爆電子天平，便于快速進行精確的稱重、配方、灌裝和檢重。這些防爆電子秤采用本安型設計，確保在 Zone 1/21 或 Division 1 和 Zone 2/22 或 Division 2 生產區安全使用。 我們的防爆電子秤和防爆電子天平在全球和當地由 ATEX、FM、CSA、NEPSI 等相關機構批準，可以方便您遵循防爆區域法規。廣泛的尺寸和量程，以及高達 750,000d 的建議分度數，有助于您找到合適的防爆電子秤。

防爆電子秤校準與驗證 ，以及適量的日常測試對于確保高質量的結果和達到GMP與USP要求至關重要。 了解這些因素之間的關系以優化測試并準備好審計。

 

校準與每個人息息相關。 如果您無法保證讀數的精確性，或者您沒有意識到測量的不確定性，那么即使最精確的測量儀器也僅能發揮很小的作用或根本沒有作用。用于藥品制造的美國GMP法規中的21 CFR第211部分的第68(a)款提供有關校準測量設備的詳情。 在其他法規或指南文件（例如：ISO9001）中也可以找到類似表述，這些表述強調了按照國際或國內測量標準的可追溯性。 難點在于確定如何落實這些法規 — 使您確信可以輕松符合所有要求，同時又不會影響產品質量。

 

本次60分鐘的網上技術交流講座將介紹防爆電子秤校準與驗證以及日常測試的各個方面，這些對于確保質量以及USP與GLP/GMP合規性至關重要，重點介紹實驗室稱量儀器。  還將討論設備驗證（EQ）責任（DQ/IQ/OQ/PQ—設計驗證、安裝驗證、操作驗證和性能驗證）及其與標準操作規程的關系。

 

此網上技術交流講座將適用于下列人員：

參與受GMP監管實驗室內儀器驗證、測試與校準的任何人

質量保證人員

法規和法務經理

GMP和CMC顧問、GLP審核員和質量顧問

實驗室經理、實驗室主管和生產經理

負責評估防爆電子秤合規性的審核人員（內部與外部）

 

 

主要學習目的：

1.了解如何實現有效校準，包括根據GMP和USP要求確定測量的不確定性。

2.了解驗證過程（EQ/IQ/OQ/PQ）相關各方的角色與職責。

3.認識基于風險的日常測試對于防爆電子天平稱量過程的質量、效率和成本優化的影響。